小细胞孵出大产业　源头创新製药链条

　　图：中山康天晟合生物技术有限公司总裁潘洪辉（左）和团队成员在实验室工作。

　　“有没有一种方法，可以让验证製药逻辑和功效就像在家泡茶一样简单，放茶叶、加开水就可以实现？”香港科学家潘洪辉和他的公司想到的解决方式，就是筛选出具有普遍性的细胞株和培养基，从源头创新製药链条，为生物製药企业提供一体化服务平台，让药企像操作“傻瓜机”一样，定制合适的细胞株和培养基，从而用它们快速生产出用于实验的新药并验证药效，缩短新药研发的时间，将小细胞孵出大产业。“我们通过几千次筛选得出不同类别的最优质细胞株和培养基，实现源头供应国产化和整合供应链后，新药研发成本只需要原来的1/3，时间也可以减半。”大公报记者　黄宝仪

　　清洁消毒之后，记者随中山康天晟合生物技术有限公司总裁潘洪辉走进了细胞株培养室。只见里面放着一排排类似烤箱的机器，一个个装载着液体的圆锥形小瓶子，在机器作用下晃个不停，“这就是筛选细胞株的过程。”

　　打开机器，晃动停下，潘洪辉伸手进去拿出一个液体颜色接近荧光绿的瓶子，“哇，你可以大饱眼福了！”与记者的一脸懵懂形成强烈对比的，是潘洪辉看着瓶子那喜悦的表情。原来，散发出这种类似荧光的颜色，是细胞株蛋白含量更高的证明，后续客户用这些细胞株进行量产，理论上有望提高20%左右的产量。这，正是细胞株和培养基的重要性。

　　填补国产上游供应链空白

　　2018年落户中山的康天晟合，是内地首家同时拥有商业化宿主细胞株开发系统和动物细胞培养基、生物医药CDMO研发和规模化生产服务的企业，其核心产品细胞培养基──生物製药原液生产核心原料，以高收率、质量稳定性强填补了国产上游供应链空白，解决了内地蛋白与抗体药物领域存在的“卡脖子”问题。

　　对很多人来说，“细胞株”和“培养基”都是非常陌生的专业名词，其实它们都属于研究生命的最基本单元──细胞的科学领域。生物製药企业要开发新药，需要先培养出特定配方的细胞株与培养基，再生产成药物并通过实验使用证明其有效性。目前，大部分细胞株与培养基生产企业，都是将基因片段转进细胞里面，让其表达出所需的目的蛋白。潘洪辉用“牛”和“饲料”来作比喻，验证製药逻辑和药效，就是要让“牛”产出特定味道的“牛奶”，而让“牛”产出特定味道牛奶的“饲料”就是培养基。

　　但是，在潘洪辉看来，为每一头“牛”开发专门的“饲料”，还要为这些“饲养”生产开发配套的反应管，太浪费时间了。“有没有一种可能，通过针对抗体、蛋白等不同类型生物製药的要求，生产出相对应的具有普遍性的细胞株与培养基，先验证製药逻辑正确和药物有效，再改进完善药物制作工艺及提升治疗效果。”

　　打破垄断：别人笑我太天真

　　很多人嘲笑潘洪辉“太天真”，认为他的设想就像是要让一件衣服满足不同身材的人的穿着要求，不可能实现。潘洪辉却选择了迎难而上。

　　“此前细胞株和培养基一直被国外垄断，所以我们一定要研发出来。”潘洪辉说，在他心目中对于理想细胞株和培养基一直有“傻瓜机式”操作的设想，以此为创业方向，就是因为他不仅想打破海外对细胞株与培养基的生产垄断，更希望将自己的设想变成现实，通过重新整合流程让整个生物製药的新药研发成本大幅降低。

　　在潘洪辉看来，细胞株是植物，土壤、水就是培养基，只有两者配合好，才能结出甜美的“果实”──药品。他指着眼前类似果汁的荧光液体说，那是他们团队通过几千次筛选得出的最优质的培养基，“培养基和细胞株都可以按照客户需求进行定制。”

　　潘洪辉给记者算了一笔账：细胞株和培养基是製药最基础的东西，使用公司产品成本仅为海外的三分之一。公司最大的优势是提供一体化服务平台，可以让药企像操作“傻瓜机”一样，定制合适的细胞株和培养基，使用它们快速生产出用于实验的新药并验证药效，“原来七八个月的研发周期，现在只需要四个月左右。”